質(zhì)量研究工程師（微生物）

崗位職責：

1、負責工藝用水的微生物檢測、環(huán)境的微生物檢驗和塵埃粒子監測等；

2、負責所使用檢驗儀器的維護、檢驗試劑的配制和檢驗后清場(chǎng)工作；

3、對出現的OOS呈報上級領(lǐng)導，并參與調查工作；

4、配合其他部門(mén)做相關(guān)無(wú)菌及微生物的驗證工作；

5、配合QA部進(jìn)行潔凈區沉降菌、浮游菌及表面微生物的監測；

質(zhì)量研究工程師（生化）

崗位職責：

1、負責生化檢測，參與中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規程等文件的編制；

2、按照建立的檢驗方法完成產(chǎn)品的檢驗工作

3、協(xié)助同組人員共同完成有關(guān)檢驗任務(wù)

4、了解方法學(xué)驗證指導原則，撰寫(xiě)生化分析方法的驗證方案、開(kāi)展驗證實(shí)驗、撰寫(xiě)驗證報告；

質(zhì)量研究工程師（理化）

崗位職責：

1、負責理化檢驗，日常制藥用水的取樣，標準溶液和滴定液的管理；

2、對出現的OOS呈報上級領(lǐng)導，并參與調查工作；

3、配合完成水系統驗證、清潔驗證、工藝驗證等驗證樣品的測試；

4、負責所使用檢驗儀器的維護、檢驗試劑的配制和檢驗后清場(chǎng)工作；

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