質(zhì)量研究工程師(微生物)
崗位職責:
1、負責工藝用水的微生物檢測、環(huán)境的微生物檢驗和塵埃粒子監測等;
2、負責所使用檢驗儀器的維護、檢驗試劑的配制和檢驗后清場(chǎng)工作;
3、對出現的OOS呈報上級領(lǐng)導,并參與調查工作;
4、配合其他部門(mén)做相關(guān)無(wú)菌及微生物的驗證工作;
5、配合QA部進(jìn)行潔凈區沉降菌、浮游菌及表面微生物的監測;
質(zhì)量研究工程師(生化)
崗位職責:
1、負責生化檢測,參與中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規程等文件的編制;
2、按照建立的檢驗方法完成產(chǎn)品的檢驗工作
3、協(xié)助同組人員共同完成有關(guān)檢驗任務(wù)
4、了解方法學(xué)驗證指導原則,撰寫(xiě)生化分析方法的驗證方案、開(kāi)展驗證實(shí)驗、撰寫(xiě)驗證報告;
質(zhì)量研究工程師(理化)
崗位職責:
1、負責理化檢驗,日常制藥用水的取樣,標準溶液和滴定液的管理;
2、對出現的OOS呈報上級領(lǐng)導,并參與調查工作;
3、配合完成水系統驗證、清潔驗證、工藝驗證等驗證樣品的測試;
4、負責所使用檢驗儀器的維護、檢驗試劑的配制和檢驗后清場(chǎng)工作;
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