純化主管

崗位職責：

1、按照GMP規范從事所有要求的生產(chǎn)任務(wù)，參與生產(chǎn)操作及現場(chǎng)管理工作；

2、參與純化部門(mén)生產(chǎn)計劃的制定與執行；部門(mén)文件的撰寫(xiě)與審核；

3、協(xié)助完成純化生產(chǎn)區設備維保、儀表校驗、設備確認和工藝驗證工作；

4、協(xié)助完成純化生產(chǎn)相關(guān)的偏差、變更、CAPA等質(zhì)量管理活動(dòng)；

6、完成上級安排的其他相關(guān)工作并按要求完成工作報告。

培養主管

崗位職責：

1、按照GMP規范從事所有要求的生產(chǎn)任務(wù)；

2、參與培養部門(mén)生產(chǎn)計劃的制定與執行；部門(mén)操作規程的撰寫(xiě)或審核；

6、協(xié)助完成培養生產(chǎn)區設備維保、儀表校驗、設備確認和工藝驗證工作；

7、協(xié)助完成培養生產(chǎn)相關(guān)的偏差、變更、CAPA等質(zhì)量管理活動(dòng)；

9、完成上級安排的其他相關(guān)工作并按要求完成工作報告。

制劑技術(shù)員

崗位職責：

1、按照GMP的規范以及生產(chǎn)計劃完成制劑生產(chǎn)，制劑各區域記錄的填寫(xiě)，

3、負責生產(chǎn)過(guò)程中偏差的報告與記錄；

4、負責制劑區域環(huán)境清潔衛生及環(huán)境的維持；

5、協(xié)助驗證部門(mén)制劑區域設備驗證、清潔驗證、工藝驗證及培養基模擬灌裝等；

6、協(xié)助工程部完成制劑相關(guān)設備計量及預防性維護；

工藝研發(fā)工程師（純化）

崗位職責：

1、按照GMP規范從事所要求的純化工藝方面的研發(fā)和中試生產(chǎn)任務(wù)，

2、純化緩沖液等溶液的配制操作；

3、從事并完成所要求的研發(fā)和中試生產(chǎn)區域的現場(chǎng)清潔，消毒及研發(fā)和中試生產(chǎn)后清場(chǎng)工作，

4、接受并通過(guò)公司、部門(mén)組織的GMP及崗位技能培訓；

工藝研發(fā)工程師（培養）

崗位職責：

1、按照GMP的規范從事所有要求的生產(chǎn)任務(wù)；

2、搖瓶細胞培養的無(wú)菌操作：細胞解凍、傳代、取樣、計數等；

3、生物反應器操作,培養液等溶液的配制操作；

5、從事并完成所要求的培養GMP生產(chǎn)區的現場(chǎng)清潔，消毒及生產(chǎn)后清場(chǎng)工作；

6、生產(chǎn)操作過(guò)程中批記錄、設備使用記錄等操作記錄的填寫(xiě)；

8、接受并通過(guò)公司、部門(mén)組織的GMP及崗位技能培訓；